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辽宁将强化药品全生命周期管理 开展专项整治
浏览:960次    时间:2019年3月1日
   加强对疫苗质量安全监管,推动建立疫苗全过程监管体系,对医疗美容机构开展全覆盖监督检查,严查从非法渠道采购药品、医疗器械等违法行为。记者从日前召开的2019年度全省药品监督管理工作会议上了解到,今年我省将以高风险产品和突出问题为重点,强化药品全生命周期管理,保障人民群众用药安全有效。
  所谓全生命周期管理,即进行全过程、全流程、全链条监管。在注册环节,鼓励引导生产企业和临床试验机构开展试验能力及试验项目的第三方评估。在生产环节,重点加强对生产特殊药品及药品类易制毒化学品等高风险企业的监督检查。在流通环节,重点打击零售药店从非法渠道购进药品、票账货款不一致、执业药师“挂证”、连锁门店“独立外采”等违法违规行为。在使用环节,加强对诊所的日常监管,重点打击从非法渠道购进药品、未经批准配制制剂等违法违规问题。
  我省还将强化对高风险产品的监管,建立完善疫苗监管新体制。监督省内5家疫苗生产企业全面落实安全责任,建立年度质量报告和信息公开等制度。加强疫苗储存运输环节监管,监督配送企业切实落实疫苗全程冷链储运管理责任。加强对血液制品、中药注射剂、多组分生化药、儿童用药、特殊管理药品等高风险产品的监督检查,督促企业持续合法合规生产。
  围绕人民群众关注的重点突出问题,我省将下大力气深入开展多项专项整治。加强对医疗机构新备案中药制剂的监管,坚决打击不按备案处方工艺配制及非法添加等违法行为。继续做好中药饮片质量集中整治工作,重点查处和打击偷工减料、非法添加、掺杂使假、不按工艺生产、贴牌销售和数据造假等具有潜规则性质的违法行为。同时,我省还将组织开展芬太尼药品和第二类精神药品专项检查,开展无菌和植入性医疗器械专项检查,开展医疗器械标签标识说明书专项检查,开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动等。
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